Sukcesywna dostawa materiałów do wypełnień i akcesoriów stomatologicznych, odpowiednio od jednej do dwóch części zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest Sukcesywna dostawa materiałów do wypełnień i akcesoriów stomatologicznych. 2. Oferowany towar (pkt 3.1 SWZ) musi: 2.1. spełniać warunki wprowadzenia do obrotu i do używania, przewidziane w Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz.U. z 2024 r., poz. 1222 ze zm. – dalej: „Ustawa o wyrobach medycznych”), potwierdzone aktualnymi dokumentami (tj.: kompletne zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, karty charakterystyki, certyfikat CE lub Deklaracje Zgodności UE, atesty) – dla tych towarów, które zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa tego wymagają; 2.2. posiadać dokumenty dopuszczające je do obrotu i używania na terenie Polski – w tym certyfikat CE oraz dokumenty potwierdzające spełnienie przez te towary wymaganych prawem norm – w przypadku towarów niepodlegających przepisom Ustawy o wyrobach medycznych lub Prawa farmaceutycznego; 2.3. dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady / WE / nr 1223/2009 z 30 listopada 2009 r., posiadać zgłoszenie w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (Portal CPNP); 2.4. być nowy, pozbawiony wad, opakowany w oryginalne opakowanie. Etykiety i opakowania towaru winny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych, Prawem farmaceutycznym lub innymi dotyczącymi ich przepisami powszechnie obowiązującego prawa; 2.5. posiadać termin ważności wynoszący minimum 12 miesięcy od dnia jego dostawy – w wypadku towarów mających ograniczony w czasie termin ważności. 3. Wykonawca zobowiązany jest do bezwzględnego zagwarantowania spełnienia warunków jakościowych określonych w zezwoleniu na produkcję lub innych decyzjach ustalonych przez Ministerstwo Zdrowia, w oparciu o które towar zostały dopuszczony do obrotu na terenie RP oraz przestrzegania terminów ważności na dostarczony towar. 4. W przypadku każdej z części zamówienia, o której mowa w pkt 3.1 SWZ, Wykonawca zobowiązany jest bez dodatkowych opłat do: 4.1. dostarczania towaru sukcesywnie do siedziby Zamawiającego (ul. Montelupich 4, Kraków), na podstawie zamówień określających asortyment i ilość, w czasie nie dłuższym niż w ciągu 5 dni roboczych od momentu złożenia zamówienia, z zastrzeżeniem, że dostawy będą przyjmowane w dni robocze (od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy), w godzinach od 8:00 do 14:00. Pod pojęciem dni roboczych rozumie się dni od poniedziałku do piątku, z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy; 4.2. wniesienia i rozładowania towaru w pomieszczeniu (lok. 07c) w siedzibie Zamawiającego. 5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (SOPZ) stanowi załącznik nr 3 do SWZ i będzie on wprowadzony jako załącznik do umowy w sprawie zamówienia publicznego, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. Opis ten należy analizować wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania. 6. Podane w załączniku nr 3 do SWZ liczby zamawianych towarów mają charakter szacunkowy (zużycie towarów zależy m.in. od zmniejszonej lub zwiększonej liczby pacjentów Zamawiającego) i służą do obliczenia ceny oferty (wynagrodzenia Wykonawcy). W przypadku zmniejszenia, w okresie obowiązywania umowy, potrzeb Zamawiającego w zakresie zużycia zamawianych towarów, Zamawiający może zamówić mniejszą ich liczbę niż wskazana w załączniku nr 3 do SWZ, co nie spowoduje jednak spadku szacunkowego wynagrodzenia Wykonawcy, ustalonego na podstawie złożonej przez niego oferty, poniżej 80%. Umowę uważa się za wykonaną, gdy po zakończeniu obowiązywania umowy Wykonawca otrzyma co najmniej 80% szacunkowego wynagrodzenia ustalonego na podstawie złożonej przez niego oferty. W przypadku zwiększenia, w okresie wykonania umowy, potrzeb Zamawiającego w zakresie zużycia zamawianych towarów, Zamawiający może zamówić większą ich liczbę niż wskazana w załączniku nr 3 do SWZ, po cenach zawartych w ofercie