Utstyr for PCR-analyser med instrumentspesifikt forbruksmateriell til Helse Nord-Trøndelag HF. Oppdragsgiver finner at utstyret/analysene går inn under risikoklasse C jfr. EUR-Lex - 02017R0745-20250110 - EN - EUR-Lex (Annex VIII Classification Rules) og mdcg_2020-16 rev 5 Classification Guidance. Dermed gjelder Overgangsordninger for medisinsk utstyr - Direktoratet for medisinske produkter som sier at tilbudte analyser/kit skal oppfylle krav til IVDR innen 31.12.2028 for utstyr/analyser i risikoklasse C.
Ładowanie...
Ładowanie...
Ładowanie...
Dokumenty, kontakty zamawiającego i analiza AI w jednym miejscu. Sprawdź wymagania, rozpoznaj ryzyka i porównaj możliwości.
Chcesz tylko obserwować tę firmę lub kategorię? Bezpłatne konto — wyszukiwanie, powiadomienia, bez karty.
Utwórz konto, aby przeanalizować to zamówienie i znaleźć podobne możliwości.