Dostawa środków dezynfekcyjnych

Pakiet 1: Dezynfekcja skóry i błon śluzowych 2. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa środków dezynfekcyjnych dla Zamawiającego zgodnie z asortymentem przedstawionym w Załączniku „1A” do SWZ – Formularzu asortymentowo– cenowym, w którym podano szacunkową ilość produktów 3. Oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać atesty, zezwolenia, świadectwa rejestracji, certyfikaty wymagane przez polskie prawo, na podstawie, których może być wprowadzony do obrotu i stosowania na terytorium Polski. 4. Zamawiający wymaga, aby oferowane środki dezynfekcyjne i inne produkty były dopuszczone do obrotu i stosowania zgodnie z przepisami: a) Ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 roku (tj. Dz. U. z 2025 r. poz. 750), jeżeli dotyczy (produkty lecznicze) b) Ustawy o produktach biobójczych z dnia 9 października 2015 roku (t.j. Dz. U. z 2021 poz. 24), jeżeli dotyczy (produkty biobójcze) c) Ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620), jeżeli dotyczy (produkty medyczne) d) Ustawy o produktach kosmetycznych z dnia 4 października 2018 r. (Dz. U. z 2018 r. poz. 2227), jeżeli (dotyczy kosmetyki) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał dokumenty z wykonanych badań dotyczących skuteczności mikrobiologicznej, które muszą być potwierdzone za zgodność z oryginałem przez wytwórcę lub zaakceptowanego przez wytwórcę dystrybutora oferowanego produktu - Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć do siedziby Zamawiającego kopii tych dokumentów na każde wezwanie Zamawiającego w ciągu 48 godzin od złożenia dyspozycji przez Zamawiającego. 5. Oferowany przez Wykonawcę towar musi posiadać: - w przypadku wyrobów medycznych: wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracyjne zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r. poz. 1620 ze zm.) tj. Deklarację Zgodności CE lub certyfikat CE lub Zgłoszenie do Rejestru Wyrobu Medycznego; - w przypadku wyrobów biobójczych: Decyzję Ministra Zdrowia – pozwolenie na obrót produktem biobójczym; - w przypadku wyrobów farmaceutycznych: wymagane przepisami ustawy z dnia 06 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2025 r. poz. 750), właściwe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie RP wydane przez uprawniony organ. - w przypadku produktów kosmetycznych: dokument potwierdzający wprowadzenie do obrotu zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z 30 listopada 2009r. tj. notyfikacja w systemie: Cosmetic Products Notification Portal - w przypadku produktów przeznaczonych do stosowania u noworodków i niemowląt: wymagane badania kliniczne np. Instytut Matki i Dziecka, dopuszczające do stosowania preparatu na skórze noworodków i niemowląt. - być zgodny z normami (w zależności od produktu): o NF S94-402-1 (Maj 2004) o PN-EN 13704 o PN-EN 16615 o PN-EN 14937 o PN-EN 14885 o PN-EN 14476 lub normami równoważnymi. - w dniu dostawy do Zamawiającego posiadać nie krótszą niż 6 miesięczną datę przydatności do użytku. - Opakowanie winno posiadać oryginalną etykietę w języku polskim. Wymagania Zamawiającego odnośnie realizacji przedmiotu zamówienia: • Realizacja dostaw przedmiotu zamówienia odbywać się będzie każdorazowo na podstawie zamówień wysyłanych e-mailem, faksem lub zgłaszanych telefonicznie określających rodzaj oraz ilość zamawianego towaru w ciągu max. 96 godzin od złożonego zamówienia. • Dostawy odbywać się będą w godzinach od 7:00 do 14:00 od poniedziałku do piątku do magazynu apteki szpitalnej w Nowym Tomyślu przy ul. Sienkiewicza 3. • Ilości podane w załączniku 1A (Formularzu asortymentowo-cenowym) są ilościami szacunkowymi. Zamawiający zastrzega sobie prawo zmiany (zmniejszenia lub zwiększenia) ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości umowy w zależności od potrzeb, przy zachowaniu niezmienionych cen poszczególnych produktów zamówienia. • Zamawiający zastrzega możliwość skorzystanie z prawa opcji – zwiększenie ilości poszczególnych pozycji asortymentowych do 30 % zamówienia p