Dostawa asortymentu do terapii nerkozastępczej

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa asortymentu do prowadzenia terapii nerkozastępczej na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa Załącznik nr 2 do SWZ. 2. Asortyment będący przedmiotem zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz spełniać obowiązujące wymagania prawne, w tym: 1) w przypadku wyrobów medycznych – wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620), w szczególności posiadać oznakowanie CE oraz odpowiednie deklaracje zgodności; 2) w przypadku produktów leczniczych – wymagania określone w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2025 poz. 750 z późn. zm.), w tym posiadać ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. 3. Wykonawca zobowiązany jest do posiadania oraz – na żądanie Zamawiającego – przedłożenia wszelkich dokumentów potwierdzających dopuszczenie oferowanego asortymentu do obrotu i używania, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Powyższe nie dotyczy produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w trybie importu docelowego.