Utstyr for PCR-analyser med instrumentspesifikt forbruksmateriell til Helse Nord-Trøndelag HF. Oppdragsgiver finner at utstyret/analysene går inn under risikoklasse C jfr. EUR-Lex - 02017R0745-20250110 - EN - EUR-Lex (Annex VIII Classification Rules) og mdcg_2020-16 rev 5 Classification Guidance. Dermed gjelder Overgangsordninger for medisinsk utstyr - Direktoratet for medisinske produkter som sier at tilbudte analyser/kit skal oppfylle krav til IVDR innen 31.12.2028 for utstyr/analyser i risikoklasse C.
Caricamento...
Caricamento...
Caricamento...
Documenti, contatti dell’ente e analisi IA in un unico posto. Verifica i requisiti, individua i rischi e confronta le opportunità.
Vuoi solo seguire questa azienda o categoria? Account gratuito — ricerca, avvisi, senza carta.
Crei un account per approfondire questa gara e trovare opportunità simili.