Suministro, implantación, instalación y puesta en marcha de un sistema integral de información clínica y telemonitorización de alta densidad de datos para investigación clínica pediátrica, destinada a la nueva Unidad para el avance de UICEC, en atención a las necesidades concretas que se pretenden satisfacer y como consecuencia de la falta de medios suficientes para cometer los trabajos objeto del presente contrato por parte de la FIBHNJS. El contrato se configura como un proyecto integral, incluyendo todas las actuaciones necesarias para la completa puesta en funcionamiento del sistema objeto del mismo, así como los procesos de integración, validación tecnológica, interoperabilidad y adaptación funcional necesarios para su utilización en entornos de investigación clínica pediátrica, seguimiento de participantes y monitorización avanzada de alta complejidad.

Objeto la adquisición de los reactivos necesarios para el control de calidad ambiental y de superficie así como de promoción de crecimiento en la Unidad de Fabricación de medicamentos de Terapia Avanzada de la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, cuyas características se especifican en el pliego de prescripciones técnicas particulares.

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Adquisición de los reactivos necesarios para la promoción de crecimiento, la detección de micoplasma, adenovirus y la extracción de ADN, en la unidad de Fabricación de Medicamentos de Terapia Avanzada de la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús

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La consultoría de calidad según normas GMP sobre la Unidad de Fabricación de Medicamentos en Terapia Avanzada, con asesoramiento especializado en los procesos de documentación, mantenimiento de las acreditaciones con la AEMPS y obtención de autorizaciones de productos por parte de dicha agencia en atención a las necesidades concretas que se pretendan satisfacer y como consecuencia de la falta de medios suficientes para acometer los trabajos objetos del presente contrato

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Suministro de una unidad funcional portable de resonancia magnética de 1,5 Teslas, de nueva fabricación, destinada a la nueva Unidad para el Avance de la Investigacion Clínica en niños y adolescentes de la Fundacion para la Investigación Biomédica del Hospital Infantil  Universitario Niño Jesús, incluyendo todas aquellas prestaciones necesarias para su completa operatividad

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Suministro de Suero Fetal Bovino necesario para el cultivo celular para la Unidad de Fabricación de Medicamentos de Terapia Avanzada de la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Infantil Universitario Niño Jesús

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Contratación del servicio de mantenimiento de instalaciones y de los equipos de climatización, cabinas de seguridad biológica y aisladores farmacéuticos de contención de la Unidad de Fabricación de Medicamentos de Terapias Avanzadas en atención a las necesidades concretas que se pretenden satisfacer.

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